醫(yī)療器械本身就分為三種，每一種對地址的要求都是不一樣的，但是同樣的要求都是要有辦公場地跟倉庫，對面積也是有要求的，另外體外診斷試劑還要求有四十立方的冷庫，這一地址要求對很多人來說算是很困難的了，這就被攔在了門外。

當然也有不好解決的，那就是人員，經營醫(yī)療器械，不管是二類還是三類都需要有三名醫(yī)學相關專業(yè)畢業(yè)的人員，有這方面的負責人，并且還要求是本科專業(yè)以上畢業(yè)的人員，因此這又攔住了很大一部分人。但是這個也是不可避免的，醫(yī)療器械這個東西本身監(jiān)管的就嚴格，必須有熟知這些產品特性的人來銷售，也能夠避免掉一些風險。

最后就是產品的注冊證書了，所有醫(yī)療器械都是有產品注冊證書的，一般廠家在給你拿貨的時候就會給你一份，而沒有產品注冊證書的醫(yī)療器械就不能銷往市場，一經發(fā)現(xiàn)無證經營的，后果也是相當嚴重的。