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出口美國FDA扣貨怎么辦?為什么產(chǎn)品被扣留?FDA扣留解決方案

2022-10-11 11:39 作者:威信號SK77336  | 我要投稿

出口美國FDA扣貨怎么辦?為什么產(chǎn)品被扣留?FDA扣留解決方案


可以解決產(chǎn)品因為沒有做FDA注冊在美國無法清關的問題,產(chǎn)品沒有做FDA注冊想出口美國,我們也是可以提供資料協(xié)助清關放行的,常見的眼鏡,電動牙刷,手動牙刷,美容儀器,醫(yī)療器械,電動輪椅,助行器,血壓計,吸奶器,驗孕試紙,監(jiān)護儀,B超機,胎心儀,口罩,額溫槍,防護眼鏡等等產(chǎn)品在美國因為FDA認證問題被扣,都可以處理,協(xié)助提供FDA資料,美國清關公司配合清關,短時間快速放行,成功處理案例超過5000+ !



美國FDA扣貨

? ?出口到美國的FDA監(jiān)管的產(chǎn)品必須符合FDA認證法律法規(guī),F(xiàn)DA執(zhí)行聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案(FD&C法案)和其他相關法案,F(xiàn)DA在產(chǎn)品進入時對進口產(chǎn)品擁有管轄權,且在產(chǎn)品進入國內(nèi)貿(mào)易后也有管轄權。當您貨物中的產(chǎn)品違反或似乎違反FDA法律法規(guī)時,F(xiàn)DA可能會扣留您的產(chǎn)品并發(fā)出FDA行動通知。


為什么我的產(chǎn)品被扣留?

? ?該產(chǎn)品被扣留的原因可能是:

? ?  1.摻假,意味著產(chǎn)品受到污染,不安全,或者不符合適用標準;

?  ? 2.貼錯標簽,意味著標簽含有虛假或誤導性信息;

? ?  3.未經(jīng)批準的新藥;

? ?  4.在不衛(wèi)生的條件下制造,加工或包裝;

? ?  5.禁止或限制在其生產(chǎn)國或出口國銷售。


? ? FDA通過發(fā)出“拘留和聽證通知”通知責任方進口產(chǎn)品違反FDA法律法規(guī)?!翱哿艉吐犠C通知”為進口商/貨物所有人/收貨人提供“回復”日期, FDA提供證據(jù),也稱為證詞,以克服違規(guī)行為的出現(xiàn)?!熬辛艉吐犠C通知”將聲明違反或似乎違反的法律和法規(guī)部分,這些部分稱為指控。


如果我的產(chǎn)品被FDA扣留,我該怎么辦?

? ? 如果FDA扣留您的產(chǎn)品,您的選擇包括:

? ? ? 1.提交證據(jù)(也稱為證詞)以克服違規(guī)行為。

? ? ? 2.提交修復產(chǎn)品的請求以更正違規(guī)行為。


? ?  在FDA作出可受理性決定之前,不特別要求在特定地點持有產(chǎn)品。但是,F(xiàn)DA的期望是入境流程在申報的入境口岸區(qū)域內(nèi)進行。因此,如果FDA決定進行體檢或收集樣品且產(chǎn)品已移出入境口岸區(qū)域,F(xiàn)DA可要求海關和邊境保護局(CBP)發(fā)出要求重新交付產(chǎn)品的要求。返回入境口岸。


? ? ? 當產(chǎn)品因違反FDA法律法規(guī)而被扣留時,進口商可向FDA提交申請,要求允許重新貼標簽或修復產(chǎn)品,以使其符合要求。如果FDA批準您的修復申請,則必須在指定的時間范圍內(nèi)完成修復。完成后,您必須通知FDA產(chǎn)品可供檢查。一旦FDA調(diào)查員驗證了修復,如果修復成功,您的產(chǎn)品將被釋放。如果檢查發(fā)現(xiàn)修復不成功,您的產(chǎn)品可能會被拒絕入境。


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