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激光產(chǎn)品FDA注冊要怎么做

2023-10-12 18:08 作者:檢測認證-小鄭  | 我要投稿

激光產(chǎn)品在生活中的許多領(lǐng)域都著廣泛的用途,它的安全和防護在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上,F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測試,但是激光產(chǎn)品的測試比較嚴格,一般都是以美國FDA認證為標(biāo)準(zhǔn)。激光產(chǎn)品進入到市場上銷售,需要進行FDA認證來保證產(chǎn)品的安全,這樣對產(chǎn)品的出口市場都有著一定的好處。

  激光類產(chǎn)品出口美國是強制性要做FDA注冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準(zhǔn),就不能通過美國海關(guān),那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。

  激光產(chǎn)品FDA認證流程是什么?

  1.提供樣品1-2PCS

  2.提供產(chǎn)品資料

  3.遞交資料

  4.審核資料通過

  5.結(jié)案


激光頭FDA認證所需要準(zhǔn)備的資料:

  1、申請表

  2、說明書(英文)

  3、電路圖(英文)

  4、PCB的正反面圖、布線圖

  5、元器件清單,BOM表

  6、CD光驅(qū)的規(guī)格書(包括激光的波長范圍)

  7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告

  8、標(biāo)簽。

  9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的整個過程

  10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供)

  11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡(luò)人資料

  激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?

  FDA注冊是不提供證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。

  激光FDA注冊周期需要多久?多少錢?

  資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊號;費用的話詳情咨詢優(yōu)耐檢測。


激光產(chǎn)品FDA注冊要怎么做的評論 (共 條)

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