醫(yī)療器械許可證如何辦理呢?

進入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門檻的，今天就說說銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械許可證具體有哪些門檻。具體來說想銷售醫(yī)療器械無論您是銷售二類或者三類醫(yī)療

器械均需要具備以下幾個條件:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

1、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責人);

2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷:(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本

人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??? 注意事項：醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可辦理：場地面積要求與經(jīng)營活動相適宜，法規(guī)無強制數(shù)據(jù)要求；但建議100方左右為宜，辦公60平米，倉庫40平米。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 提供以下服務:診所備案，醫(yī)療機構(gòu)診所執(zhí)業(yè)許可證, 注冊公司， 公司轉(zhuǎn)讓， 記賬報稅 ，銀行開戶， 食品經(jīng)營許可證， 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證， 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證， 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證， 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格服務證書， 發(fā)票升位， 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證， 衛(wèi)生許可證，進出口權、網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證、電信增值業(yè)務。