【前言】

醫(yī)藥創(chuàng)新的政策紅利正接踵而來(lái)。7月24日，國(guó)家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，文件強(qiáng)調(diào)鼓勵(lì)創(chuàng)新,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；同時(shí)明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點(diǎn)，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套水平和供應(yīng)保障能力。近日發(fā)布的《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的意見(jiàn)》進(jìn)一步加大對(duì)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)政策支持力度，持續(xù)完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

近幾年，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展不斷提速。通過(guò)審評(píng)審批流程持續(xù)優(yōu)化，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；包括46個(gè)兒童用藥完成了審評(píng)。此外，2018年至今，批準(zhǔn)中藥新藥31個(gè)。通過(guò)相關(guān)資源的傾斜，進(jìn)一步加速了具有明確臨床價(jià)值的新藥、臨床急需用藥和醫(yī)療器械的上市。

提高創(chuàng)新效能更需加強(qiáng)預(yù)研預(yù)判，提升創(chuàng)新鏈對(duì)市場(chǎng)變化的反應(yīng)靈敏度，及時(shí)優(yōu)化調(diào)整立項(xiàng)策略和管線布局，打造高端化、差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，摘下創(chuàng)新塔尖的明珠?！夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》采訪了醫(yī)藥創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)上的權(quán)威專家，共同關(guān)注如何在“政產(chǎn)學(xué)研用”高效率融合中，打造中國(guó)醫(yī)藥高端競(jìng)爭(zhēng)力。

普利制藥董事長(zhǎng)范敏華范總作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的杰出代表，接受了《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》的采訪，并對(duì)【夯實(shí)基礎(chǔ)研究“塔底”】和【戰(zhàn)術(shù)差異加速登頂】?jī)蓚€(gè)模塊作出了全面的闡述。

【夯實(shí)基礎(chǔ)研究“塔底”】

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)：“產(chǎn)學(xué)研”融合創(chuàng)新已成為當(dāng)前提高自主創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力的有效途徑。盡管中國(guó)的醫(yī)藥自主創(chuàng)新方興未艾，但“產(chǎn)學(xué)研”合作仍是高水平創(chuàng)新的短板，目前核心痛點(diǎn)在哪里？

范敏華董事長(zhǎng)：普利制藥成立以來(lái)一直高度重視與國(guó)內(nèi)知名高校及科研機(jī)構(gòu)的協(xié)同創(chuàng)新，提高藥品研發(fā)成果的高效轉(zhuǎn)化。已經(jīng)實(shí)踐了多項(xiàng)“政產(chǎn)學(xué)研用”項(xiàng)目，主要包括與中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所關(guān)于硼中子藥物、mRNA核酸藥物合作；與浙江大學(xué)關(guān)于PLAT001強(qiáng)滲透抗腫瘤項(xiàng)目合作等，并取得了一定的成果。

目前，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作，普利制藥已在硼藥領(lǐng)域開(kāi)發(fā)出多個(gè)核心技術(shù)。除了已經(jīng)成熟的產(chǎn)品，如BPA和BSH，普利制藥還在研發(fā)多個(gè)新的硼藥品種。隨著普利制藥等企業(yè)在硼藥領(lǐng)域不斷探索和創(chuàng)新，可以預(yù)見(jiàn)，BNCT（硼中子俘獲療法）技術(shù)將會(huì)得到更廣泛的應(yīng)用和推廣。這將為臨床癌癥治療帶來(lái)更為有效和精準(zhǔn)的解決方案。

目前實(shí)踐的幾項(xiàng)“政產(chǎn)學(xué)研用”項(xiàng)目較為順利，希望能夠與更多國(guó)內(nèi)知名高校及科研機(jī)構(gòu)合作。首先，我們希望與國(guó)內(nèi)高校和科研機(jī)構(gòu)有常態(tài)化的溝通交流機(jī)制，雙方在科研合作上加強(qiáng)交流、加快科技轉(zhuǎn)化的效率和速度。因?yàn)閷W(xué)校偏向基礎(chǔ)研究，一些產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，如果在開(kāi)發(fā)初期與企業(yè)方合作，在應(yīng)用和注冊(cè)申報(bào)上就更能滿足市場(chǎng)需求和藥品注冊(cè)要求。我們也歡迎國(guó)內(nèi)知名高校學(xué)生能夠來(lái)普利制藥實(shí)習(xí)、鍛煉。公司擁有強(qiáng)大的實(shí)習(xí)基地平臺(tái)，愿意加強(qiáng)企業(yè)與高校之間的合作，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)“產(chǎn)學(xué)研”發(fā)展。其次，如果有一個(gè)能夠?qū)?yōu)秀研發(fā)項(xiàng)目共享的平臺(tái)，就能促進(jìn)更多項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化。

【戰(zhàn)術(shù)差異加速登頂】

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)：現(xiàn)階段，在中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)疾速駛?cè)肟燔嚨乐H，如何把握生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作新趨勢(shì)，在“唯快不破”的競(jìng)爭(zhēng)中打造出差異化產(chǎn)品研發(fā)管線？

范敏華董事長(zhǎng)：產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈、資金鏈“四鏈”融通體現(xiàn)在各要素的加速流動(dòng)和資源匹配，政府在政策上要更多傾斜要素的流動(dòng)，消除鏈塊壁壘和交易成本。企業(yè)要在創(chuàng)新中起到龍頭作用，因?yàn)槠髽I(yè)是面向市場(chǎng)、面向需求的，由企業(yè)拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)，由創(chuàng)新促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，由人才啟動(dòng)創(chuàng)新，由資金助力創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，由政府促進(jìn)“四鏈”融通。

普利制藥積極參與打造“政產(chǎn)學(xué)研用”融合的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。在人才方面，公司非常注重人才特別是研發(fā)人才引進(jìn)，截至2022年底，公司現(xiàn)有員工總數(shù)1520余人，研發(fā)人員近550余人，超過(guò)公司總?cè)藬?shù)的三分之一。

在科技創(chuàng)新項(xiàng)目方面，普利制藥響應(yīng)并實(shí)踐國(guó)家關(guān)于支持兒童藥等各類相關(guān)政策。公司已承擔(dān)國(guó)家科技重大專項(xiàng)“兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”的8個(gè)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)，兒童藥基地已被納入工信部2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)——中國(guó)制造2025兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目，并成為中國(guó)兒童藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟首批聯(lián)盟成員。目前已成功開(kāi)發(fā)出地氯雷他定干混懸劑、阿奇霉素干混懸劑。此外，氟康唑干混懸劑、利奈唑胺干混懸劑、泊沙康唑干混懸劑、伏立康唑干混懸劑等即將上市。

“干混懸劑”是我們專門為兒童開(kāi)發(fā)的獨(dú)家專利劑型，采用掩味技術(shù)保證了良好的口感，不含糖和防腐劑并且配備了專用的給藥器方便精準(zhǔn)用藥。如阿奇霉素干混懸劑是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)瓶裝干混懸劑，配備了精準(zhǔn)給藥器，與國(guó)內(nèi)常規(guī)的袋裝干混懸劑憑感覺(jué)取用“半袋”“三分之一袋”相比，提高了兒童用藥的精準(zhǔn)度，也提高了藥品的療效和安全性。

產(chǎn)業(yè)的發(fā)展最后還是要回到市場(chǎng)。醫(yī)藥是特殊行業(yè)，企業(yè)如何讓醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目在市場(chǎng)上得到價(jià)值表達(dá)？政府如何讓整個(gè)“四鏈”不斷再循環(huán)？如何更好地平衡患者藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)？這是值得政產(chǎn)學(xué)研用各方共同努力研究的課題。