凈化廠房中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置，原輔料和成品的出入口宜分開，防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無(wú)關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。清洗工具洗滌、存放室、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)；潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級(jí)一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別，而無(wú)菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相同。

　　生產(chǎn)區(qū)（包括留驗(yàn)、包裝）與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運(yùn)輸而污染；對(duì)于易造成污染的物料和廢棄物，必要時(shí)可設(shè)置專用出入口。稱量室宜靠近原輔料庫(kù)，其潔凈級(jí)別應(yīng)與配料室相同。對(duì)于10萬(wàn)級(jí)及大于10萬(wàn)級(jí)潔凈室的設(shè)備及容器具清洗室可布置于本區(qū)域內(nèi)，級(jí)別較高的100級(jí)、10000級(jí)潔凈室的清洗室宜設(shè)在該潔凈區(qū)外，其潔凈等級(jí)可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別。

　　車間布局： 應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)流程和工作人員的數(shù)量來(lái)確定車間的大小和布局。在車間內(nèi)應(yīng)該有明確的區(qū)域分隔，避免交叉污染，并且要考慮到物料、設(shè)備和人員的進(jìn)出口。

　　空氣凈化系統(tǒng)： 制藥車間需要保持高度潔凈，因此需要安裝一套完善的空氣凈化系統(tǒng)。這包括過濾器、風(fēng)機(jī)、加熱器、冷卻器等組件，以確保車間內(nèi)的空氣質(zhì)量符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

　　水處理系統(tǒng)： 在制藥車間中，水是必不可少的資源，因此需要設(shè)置一套的水處理系統(tǒng)，保證水的質(zhì)量達(dá)到嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

　　目前制藥行業(yè)中對(duì)于車間環(huán)境要求較高，制藥廠GMP潔凈車間安裝工程中，潔凈度需要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，那么如何做好制藥廠GMP潔凈車間，具體來(lái)了解一下。

　　制藥廠GMP潔凈車間將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予設(shè)計(jì)之房間。

　　制藥廠GMP潔凈車間設(shè)計(jì)施工標(biāo)準(zhǔn)，潔凈車間的凈化原理是：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化，重復(fù)以上過程，即可達(dá)到制藥廠GMP潔凈車間凈化目的。