九卿醫(yī)療定位于醫(yī)療器械行業(yè)咨詢服務(wù)，以做好醫(yī)療器械??企業(yè)證件“大管家”為己任，為您建家、幫您護(hù)家、助您發(fā)家。

九卿醫(yī)療，立志做醫(yī)療器械證件辦理服務(wù)的領(lǐng)跑者，以為您服務(wù)為榮。醫(yī)療器械證件辦理、體系建立、日常運(yùn)營(yíng)輔導(dǎo)，一次合作無(wú)限服務(wù)。我們注重客戶體驗(yàn)，追求效率，以為客戶爭(zhēng)取 大利益為目的。專業(yè)解答、人員準(zhǔn)備、場(chǎng)地指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)布置、人員培訓(xùn)、內(nèi)審、迎檢，一站式為客戶服務(wù)。

我們的優(yōu)勢(shì)：所有老師均有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，我們能準(zhǔn)確把握現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)，并與檢查機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好有效的合作關(guān)系。公司只專注醫(yī)療器械領(lǐng)域，實(shí)時(shí)解讀醫(yī)療器械法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系，我們提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)得到了企業(yè)家們不斷的的認(rèn)可與贊揚(yáng)，也大大縮短了企業(yè)辦理周期。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理所需材料：

　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

　　2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

　　3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

　　4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

　　5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

　　6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件；

　　7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

　　8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

2
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程

　 1、網(wǎng)上申請(qǐng)?zhí)峤徊牧希?br>
　　2、確認(rèn)受理（符合要求的受理，不符合要求的退回）；

　　3、審批；

　　4、辦結(jié)打證