2022年12月5日至2022年12月11日（第20221202期）

l? Roche（羅氏）：2022年12月8日，Roche宣布其Elecsys? beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42)以及Elecsys? Phospho-Tau (181P) CSF (pTau181) assays兩種診斷產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA的510（k）豁免。這兩種診斷方法分別檢測(cè)55歲以及以上成年人作為阿爾茨海默病病理特征的兩種生物標(biāo)志物，β-淀粉樣蛋白和tau蛋白水平。目前，阿爾茨海默癥的診斷大多數(shù)基于認(rèn)知測(cè)試、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查和結(jié)構(gòu)成像（MRI或CT）。目前臨床水平只有70%~80%的患者能夠得到準(zhǔn)確診斷。可以使用淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描（PET）作為這些評(píng)估的輔助手段，該掃描測(cè)量大腦中異常β-淀粉樣蛋白的積聚。然而，此方法成本高、可用性有限，且有放射性暴露。羅氏此檢測(cè)方法與淀粉樣蛋白PET掃描成像的結(jié)果一致性達(dá)到90%，有望能在疾病早期檢測(cè)阿爾茨海默癥

l? Roche（羅氏）：2022年12月11日，Roche宣布其在中國(guó)開展的COMMODORE 3三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。Crovalimab，一種新型抗C5循環(huán)單克隆抗體，對(duì)陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿（PNH）患者有效且耐受性良好。該研究達(dá)到了輸血避免（TA）和溶血控制的共同主要療效終點(diǎn)，證明了PNH患者（之前未接受過補(bǔ)體抑制劑治療，每四周接受一次crovalimab皮下注射）實(shí)現(xiàn)了疾病控制。該臨床數(shù)據(jù)將提交到2022年12月10日至13日舉行的美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)（ASH）大會(huì)上。PNH是一種極其罕見且危及生命的血液疾病，紅細(xì)胞被補(bǔ)體系統(tǒng)（先天免疫系統(tǒng)的一部分）靶向破壞，導(dǎo)致貧血、疲勞、血栓和腎病等癥狀。C5抑制劑，阻斷補(bǔ)體系統(tǒng)的治療方法已被證明對(duì)治療該病癥有效。COMMODORE 3研究數(shù)據(jù)已通過中國(guó)藥物審評(píng)中心突破療法指定途徑提交。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局已在PNH優(yōu)先審查中接受該提交文件，以供審批。由于在中國(guó)C5抑制劑藥物有限，因此PNH患者的臨床需求很高

l? Roche（羅氏）：2022年12月11日，Roche宣布其HAVEN 7臨床三期試驗(yàn)結(jié)果，顯示Hemlibra? (emicizumab)在沒有因子VIII抑制劑的情況下，能夠?qū)崿F(xiàn)嚴(yán)重血友病A的嬰兒（12個(gè)月以內(nèi)）的出血控制，且具有良好的安全性。77.8%的受試者未出現(xiàn)出血需繼續(xù)治療的情況，42.6%未出現(xiàn)經(jīng)治療或未經(jīng)治療的出血情況。新數(shù)據(jù)將在2022年12月10日至13日在新奧爾良舉行的第64屆美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上展示

l? Novartis（諾華）：2022年12月5日，Novartis宣布PSMAfore三期臨床研究結(jié)果，PluvictoTM (INN：lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan)，一種前列腺特異性膜抗原（PSMA）靶向放射配體療法治療PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抗性前列腺癌（mCRPC）達(dá)到了其主要終點(diǎn)。與接受雄激素受體途徑抑制劑（ARPI）治療的患者相比，接受Pluvicto治療的患者在射線無進(jìn)展生存率（rPFS）方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。Pluvicto是一種靜脈注射的放射性配體療法，將靶向化合物（配體）與治療性放射性核素（放射性粒子，在此為镥-177）結(jié)合，放射性同位素的能量釋放會(huì)損害靶細(xì)胞和附近細(xì)胞，破壞其復(fù)制和/或引發(fā)細(xì)胞死亡

l? Novartis（諾華）：2022年12月6日，Novartis宣布RIGHT Choice二期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，評(píng)估Kisquali?（ribociclib）聯(lián)合內(nèi)分泌治療（ET）相比聯(lián)合化療（CT）作為一線療法，對(duì)具有侵襲性激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體-2陰性（HR+/HER2?）的絕經(jīng)前和圍絕經(jīng)期的轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）患者，包括內(nèi)臟危象患者的治療效果。盡管CDK4/6抑制劑（CDK4/6i）和ET已廣泛作為HR+/HER2-MBC的一線治療，CT仍然是疾病進(jìn)展迅速和內(nèi)臟危象患者的首選選擇。Kisquali在研究中顯示了近一年的無進(jìn)展生存率（PFS），支持Kisquali+ET在這一難以治療的患者群體中的治療優(yōu)勢(shì)。此項(xiàng)多國(guó)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)將在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）進(jìn)行口頭展示

l? Novartis（諾華）：2022年12月8日，Novartis宣布其APPOINT-PNH三期研究結(jié)果，評(píng)估iptacopan單一療法在未接受過補(bǔ)體抑制劑（包括抗C5療法）治療的PNH病人的治療效果。結(jié)果顯示，接受iptacopan（200 mg，每日兩次）治療的患者中，有相當(dāng)比例的患者在24周內(nèi)無需輸血的情況下，血紅蛋白水平比基線水平增加了2 g/dL或更多，具有臨床意義。PNH是一種罕見的、慢性的、嚴(yán)重的補(bǔ)體介導(dǎo)的血液紊亂。PNH患者的某些造血干細(xì)胞（位于骨髓中，可生長(zhǎng)并發(fā)育為紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板）發(fā)生后天突變，導(dǎo)致他們產(chǎn)生易被補(bǔ)體系統(tǒng)過早破壞的不成熟的紅細(xì)胞。這會(huì)導(dǎo)致血管內(nèi)溶血（血管內(nèi)紅細(xì)胞的破壞）和血管外溶血（主要在脾臟和肝臟中的紅細(xì)胞的摧毀），從而導(dǎo)致貧血（循環(huán)紅細(xì)胞水平低）、血栓形成（血栓形成）、疲勞和其他會(huì)影響人的生活質(zhì)量的衰弱癥狀

l? AbbVie（艾伯維）：2022年12月6日，AbbVie宣告其偏頭疼管線數(shù)據(jù)將于12月7日~10日在奧地利維也納舉行的2022年第16屆歐洲頭痛聯(lián)合會(huì)會(huì)議上展示，此次將涵蓋onabotulinumtoxinA和atogepant等管線的數(shù)據(jù)。會(huì)上研究人員也將展示慢性偏頭痛流行病學(xué)和預(yù)后國(guó)際研究（CaMEO-I）最新數(shù)據(jù)，評(píng)估患有和不患有偏頭痛的人頸部疼痛和頭痛的頻率和負(fù)擔(dān)

l? AbbVie（艾伯維）：2022年12月6日，AbbVie和HotSpot Therapeutics, Inc.，一家專注于發(fā)現(xiàn)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的小分子變構(gòu)療法，宣布針對(duì)HotSpot的處于發(fā)現(xiàn)階段的用于治療自身免疫疾病的IRF5項(xiàng)目簽署一項(xiàng)全球獨(dú)家合作和許可協(xié)議。HotSpot的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)已經(jīng)能夠以可預(yù)測(cè)、可重復(fù)的方式識(shí)別與IRF5結(jié)合的分子，從而有可能對(duì)被認(rèn)為不可治療的靶點(diǎn)進(jìn)行有效的藥物治療。IRF5是一種轉(zhuǎn)錄因子，作為某些類型免疫應(yīng)答的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，其失調(diào)與幾種治療不佳的自身免疫性疾病密切相關(guān)。由于IRF5缺乏傳統(tǒng)的活性位點(diǎn)，使用傳統(tǒng)的小分子方法調(diào)節(jié)IRF5的努力已經(jīng)失敗。HotSpot利用其專有的Smart Allostery?技術(shù)，首次發(fā)現(xiàn)了小分子IRF5抑制劑，該抑制劑靶向蛋白質(zhì)上一個(gè)先前未知的變構(gòu)口袋，該口袋對(duì)其內(nèi)源性調(diào)節(jié)至關(guān)重要。根據(jù)協(xié)議條款，HotSpot將獲得4000萬美元的預(yù)付現(xiàn)金付款，并可能有資格獲得高達(dá)2.95億美元的期權(quán)費(fèi)和研發(fā)里程碑付款，有可能獲得進(jìn)一步的商業(yè)里程碑付款以及全球凈銷售額的分成。如果AbbVie行使其許可期權(quán)，AbbVie將開展IRF5抑制劑計(jì)劃的所有未來臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化活動(dòng)。此外，HotSpot有一次分享全球研發(fā)成本，以換取增加的分成的選擇權(quán)

l? AbbVie（艾伯維）：2022年12月10日，AbbVie公布了慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）臨床和現(xiàn)實(shí)研究的最新數(shù)據(jù)。第64屆美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)期間的專題演講將包括兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，調(diào)查成人CLL患者每天一次使用IMBRUVICA?（伊布替尼）加VENCLEXTA?/VENCLYXTO?（venetoclax）（I+V）進(jìn)行的固定持續(xù)時(shí)間治療，以及對(duì)CLL一線治療的數(shù)據(jù)分析。IMBRUVICA?（ibrutinib）是一種每日一次的口服藥物，由Janssen Biotech，Inc.和Pharmacyclics LLC（一家AbbVie公司）聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化。IMBRVICA?阻斷布魯頓酪氨酸激酶（BTK）蛋白，正常和異常B細(xì)胞（包括特定癌細(xì)胞）需要該蛋白來增殖和擴(kuò)散。通過阻斷BTK，IMBRVICA?可幫助將異常B細(xì)胞移出其滋養(yǎng)環(huán)境，并抑制其增殖。IMBRUVICA?于2013年11月首次獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，目前適用于六個(gè)疾病領(lǐng)域的成人患者，包括五種血液腫瘤。這些包括治療成人CLL/SLL伴或不伴17p缺失（del17p）的適應(yīng)癥、成人Waldenstr?m巨球蛋白血癥（WM）、既往治療過的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的成人、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）需要全身治療且已接受過至少一次基于抗CD20的治療的成人患者，以及在一種或多種系統(tǒng)治療失敗后，一歲及以上患有慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）的成人和兒童患者

l? AbbVie（艾伯維）：2022年12月10日，AbbVie公布REFINE臨床二期研究的新數(shù)據(jù)，針對(duì)未經(jīng)JAK抑制劑治療的骨髓纖維化（MF）患者進(jìn)行的navitoclax聯(lián)合ruxolitinib用藥的研究。分析表明，navitoclax和ruxolitinib的組合導(dǎo)致骨髓纖維化（BMF）和常見基因突變的變異等位基因頻率（VAF）降低。Navitoclax是一種處于研究階段的口服BCL-XL/BCL-2抑制劑。骨髓纖維化（MF）是一種罕見的、難以治療的血癌，導(dǎo)致骨髓中過度瘢痕組織形成（纖維化）?；加蠱F的患者會(huì)出現(xiàn)脾臟腫大、疲勞、虛弱和嚴(yán)重貧血等癥狀，這些癥狀通常會(huì)使人虛弱，并嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。MF還具有轉(zhuǎn)化為更具侵略性疾病的風(fēng)險(xiǎn)，如急性髓系白血病

l? AbbVie（艾伯維）：2022年12月11日，AbbVie宣布多個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，評(píng)估epcoritamab（DuoBody?-CD3xCD20），一種研究階段的皮下注射雙特異性抗體，單獨(dú)或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）、先前未經(jīng)治療的FL、R/R彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），以及Richter綜合征的效果。Epcoritamab是一種IgG1雙特異性抗體，使用Genmab專有的DuoBody技術(shù)。Genmab的DuoBody?-CD3技術(shù)旨在選擇性地引導(dǎo)細(xì)胞毒性T細(xì)胞，以引發(fā)針對(duì)靶細(xì)胞類型的免疫反應(yīng)。Epcoritamab被設(shè)計(jì)為同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20，并誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的CD20陽(yáng)性細(xì)胞的殺傷。CD20在B細(xì)胞上表達(dá)，是許多B細(xì)胞惡性腫瘤的臨床驗(yàn)證治療靶點(diǎn)，包括DLBCL、FL、套細(xì)胞淋巴瘤和CLL。Epcoritamab由AbbVie和Genmab共同開發(fā)，作為兩家公司腫瘤學(xué)合作的一部分。兩公司共同負(fù)責(zé)美國(guó)和日本的商業(yè)化，AbbVie負(fù)責(zé)全球更多地區(qū)的商業(yè)化。美國(guó)FDA優(yōu)先審查了epcoritamab用于治療成人R/R大B細(xì)胞淋巴瘤患者的生物許可證申請(qǐng)（BLA）。歐洲EMA已經(jīng)批準(zhǔn)了epcoritamab的上市授權(quán)申請(qǐng)，用于治療兩種或多種系統(tǒng)治療后的R/R DLBCL成年患者

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2022年12月8日，BMS宣布，其董事會(huì)宣告公司每0.1美元面值的普通股獲得57美分的季度股息，此股息將于2023年2月1日支付給在2023年1月6日記錄在冊(cè)的股東。此外，董事會(huì)已宣布公司每2.00美元可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股的季度股息為每股50美分（0.50美元），于2023年3月1日支付給2023年1月31日的在冊(cè)股東

l? Sanofi（賽諾菲）：2022年12月11日，Sanofi宣布，由于Horizon的交易價(jià)格不符合公司的價(jià)值評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，其不再與Horizon進(jìn)行討論磋商，也不打算向Horizon報(bào)價(jià)

l? Pfizer（輝瑞）：2022年12月5日，Pfizer和BioNTech SE（Nasdaq：BNTX）宣布已向美國(guó)FDA提交申請(qǐng)，為其適用于6個(gè)月至4歲兒童的Omicron BA.4/BA.5二價(jià)新冠疫苗的緊急使用授權(quán)（EUA），此疫苗在歐盟是作為5歲以上人群的新冠加強(qiáng)針使用。Pfizer-BioNTech新冠疫苗（COMIRNATY?）主要是基于BioNTech的mRNA技術(shù)，由BioNTech和Pfizer共同開發(fā)。BioNTech是美國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大及其他國(guó)家的BNT162b2（原裝）和BNT162b2-二價(jià)（原裝/奧密克戎BA.4/BA.5）的銷售許可持有人，以及在美國(guó)及其他國(guó)家緊急使用權(quán)利的共同持有人

l? Pfizer（輝瑞）：2022年12月6日，Pfizer和Clear Creek Bio, Inc.宣布達(dá)成研究合作和獨(dú)家許可，以開發(fā)SARS-CoV-2木瓜蛋白酶（PLpro）潛在抑制劑用于口服治療新冠。PLpro是一種基本酶，與主要蛋白酶（Mpro）一起在病毒復(fù)制中發(fā)揮重要作用。根據(jù)協(xié)議條款，兩家公司將共同努力，確定PLpro的候選藥物進(jìn)入臨床，屆時(shí)輝瑞將全權(quán)負(fù)責(zé)進(jìn)一步的開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。Clear Creek Bio將收到未披露的預(yù)付款，并有資格獲得額外的潛在里程碑付款以及未來產(chǎn)品銷售的分成。SARS-CoV-2有兩種必需的蛋白酶，即主蛋白酶（Mpro）和木瓜蛋白酶（PLpro），這兩種蛋白酶都需要完全處理病毒多蛋白并組裝功能性復(fù)制酶復(fù)合物。除了在病毒復(fù)制中的關(guān)鍵作用外，PLpro還導(dǎo)致宿主先天免疫失調(diào)和免疫逃避

l? Pfizer（輝瑞）：2022年12月7日，Pfizer宣布美國(guó)FDA接受了其呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗PF-06928316或RSVpreF的生物制品許可證申請(qǐng)（BLA）的優(yōu)先審查，該申請(qǐng)是為預(yù)防60歲及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病而提交的，預(yù)計(jì)2023年5月完成審評(píng)。RSV是一種傳染性病毒，也是呼吸道疾病的常見原因。該病毒可影響感染者的肺部和呼吸道，并可能導(dǎo)致嬰幼兒、老年人和患有某些慢性疾病的人患上嚴(yán)重疾病。Pfizer的RSV候選疫苗建立在科學(xué)發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)上，包括美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）揭示的預(yù)融合蛋白F的晶體結(jié)構(gòu)，預(yù)融合蛋白是RSV用于進(jìn)入人體細(xì)胞的病毒融合蛋白（F）的關(guān)鍵形式。NIH的研究表明，預(yù)融合形式的特異性抗體在阻斷病毒感染方面非常有效，這表明基于預(yù)融合F的疫苗可以提供針對(duì)RSV的最佳保護(hù)。在這一重要發(fā)現(xiàn)之后，輝瑞公司測(cè)試了多種穩(wěn)定的融合前F蛋白，并在臨床前評(píng)估中確定了一種能夠引發(fā)強(qiáng)烈抗病毒免疫反應(yīng)的候選蛋白。二價(jià)候選疫苗由等量的來自A和B亞組的重組RSV預(yù)融合物F組成

l? Pfizer（輝瑞）：2022年12月8日，Pfizer和BioNTech宣布，美國(guó)FDA授予其適用于6個(gè)月至4歲兒童的Omicron BA.4/BA.5二價(jià)新冠疫苗的緊急使用授權(quán)（EUA）

l? Pfizer（輝瑞）：2022年12月9日，Pfizer宣布其董事會(huì)宣告2023財(cái)年第一季度的現(xiàn)金股息為0.41美元，于2023年3月3日向2023年1月27日在冊(cè)的股東支付

l? Pfizer（輝瑞）：2022年12月10日，Pfizer宣布MagnetisMM-3二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，表明elranatamab，一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD3的雙特異性抗體（BsAb），對(duì)復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者有效且安全性可控，對(duì)于曾經(jīng)接受過蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單克隆抗體治療的難治性疾病有治療效果

l? GSK（葛蘭素史克）：2022年12月7日，多地區(qū)訴訟法院駁回了關(guān)于ranitidine誘導(dǎo)致癌的指控。GSK表示，沒有一致或可靠的證據(jù)表明ranitidine會(huì)增加任何癌癥的風(fēng)險(xiǎn)

l? GSK（葛蘭素史克）：2022年12月11日，GSK公布了MOMENTUM三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示大多數(shù)接受momelotinib治療的曾經(jīng)JAK抑制劑治療過的骨髓纖維化患者在關(guān)鍵臨床指標(biāo)上有良好的應(yīng)答結(jié)果。這些數(shù)據(jù)將在12月10日~13日在新奧爾良舉辦的第64屆美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)上展示。Momelotinib是治療骨髓纖維化的口服潛在藥物，不僅能夠抑制Janus激酶（JAK）1信號(hào)通路和JAK2信號(hào)通路，還抑制激活素A受體I（ACVR1），抑制JAK1和JAK2可改善體質(zhì)癥狀和脾腫大癥狀。ACVR1的直接抑制將hepcidin的減少，hepcidin通常在骨髓纖維化患者體內(nèi)升高，是導(dǎo)致貧血的因素

l? Takeda（武田制藥）：2022年12月8日，Takeda宣布?xì)W盟（EC）授予其登格爾熱疫苗QDENGA?（TAK-003）在歐盟用于四歲以下人群的上市許可。QDENGA（TAK-003）主要基于滅活的登革熱血清2型病毒制作

l? Takeda（武田制藥）：2022年12月9日，Takeda宣布將在2022年12月10日至13日在新奧爾良舉行的第64屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上介紹其研究成果。主要包括OPTIC試驗(yàn)的最新進(jìn)展，證明ICLUSIG?（波那替尼）在耐藥慢性髓性白血?。–P-CML）患者中的有效性和安全性，以及在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中評(píng)估m(xù)odakafusp alfa（TAK-573）的第一個(gè)1/2期臨床研究結(jié)果

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2022年12月7日，AstraZeneca宣布其DESTINY-Breast03三期試驗(yàn)的最新結(jié)果，相比于用trastuzumab emtansine(T-DM1)曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽(yáng)性不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在總體生存率（OS）方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。DESTINY-Breast02三期試驗(yàn)結(jié)果將于2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上展示。Enhertu是由AstraZeneca和Daiichi Sankyo聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2022年12月8日，CAPItello-291三期試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果顯示，AstraZeneca的capivasertib聯(lián)合Faslodex (fulvestrant)在激素受體（HR）陽(yáng)性、HER2低或陰性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌中，相比安慰劑聯(lián)合Faslodex在無進(jìn)展生存期方面有顯著的改善，此結(jié)果將于2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上進(jìn)行口頭展示。Capivasertib是三種AKT亞型（AKT1/2/3）的有效、選擇性三磷酸腺苷（ATP）競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2022年12月8日，根據(jù)SERENA-2臨床二期試驗(yàn)結(jié)果，AstraZeneca的下一代口服選擇性雌激素受體降解劑（ngSERD）camizestrant在服用75mg和150mg劑量的絕經(jīng)后雌激素受體（ER）陽(yáng)性曾接受過內(nèi)分泌治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，在無進(jìn)展生存期（PFS）方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床上的意義。此結(jié)果將于2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上進(jìn)行口頭展示。Camizestrant是一種有效的下一代口服SERD和純ERα拮抗劑，已在一系列臨床前模型中顯示出抗癌活性，包括ER激活突變的模型

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2022年12月8日，TROPION-PanTumor01一期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)對(duì)于重度激素受體（HR）陽(yáng)性、HER2低（免疫組化[IHC]1+或IHC2+/原位雜交[ISH]陰性）或HER2陰性（IHC0）不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效令人鼓舞。試驗(yàn)結(jié)果將在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上展示。Datopotamab deruxtecan是一種由Daiichi Sankyo和AstraZeneca聯(lián)合開發(fā)的特異性工程化靶向TROP2的DXd抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。此藥物使用Daiichi Sankyo專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)，是Daiichi Sankyo腫瘤學(xué)管線中的三個(gè)領(lǐng)先ADC之一，也是AstraZeneca ADC科學(xué)平臺(tái)中最先進(jìn)的項(xiàng)目之一。Datopotamab deruxtecan由與Sapporo Medical University合作開發(fā)的人源化抗TROP2 IgG1單克隆抗體組成，基于四肽的可裂解連接子連接到多個(gè)拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷（一種exatecan衍生物）上

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2022年12月9日，TROPION-PanTumor01一期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的效果。此結(jié)果在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上展示

l? Gilead（吉利德）：2022年12月6日，Gilead宣布TROPiCS-02三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，展示了Trodelvy?（sacituzumab govitecan-hziy；SG）與對(duì)照化療（TPC）對(duì)HR+/HER2轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效。Trodery與TPC相比，提高了無進(jìn)展生存率（PFS）、總生存率（OS）和客觀應(yīng)答率（ORR）。此項(xiàng)數(shù)據(jù)將在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)進(jìn)行展示。Trodelvy?（sacituzumab govitecan hziy）是Trop-2定向抗體藥物偶聯(lián)物。Trop-2是一種在多種腫瘤中高度表達(dá)的細(xì)胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy有一個(gè)與SN-38（一種拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷）連接的專有可水解的接頭

l? Gilead（吉利德）：2022年12月7日，Kite Pharma，Inc.，Gilead旗下公司（以下簡(jiǎn)稱Kite）和Daiichi Sankyo Co.，Ltd.（以下簡(jiǎn)稱Daiichi Sankyo）今天共同宣布修訂2017年合作協(xié)議，該協(xié)議賦予Daiichi Sankyo在日本開發(fā)、制造和商業(yè)化Yescarta（axicabtagene ciloucel）的專有權(quán)。Kite于2017年在Daiichi Sankyo簽署合作協(xié)議后被Gilead Sciences，Inc.收購(gòu)。Daiichi Sankyo和Kite現(xiàn)已同意，Yescarta的營(yíng)銷授權(quán)將于2023年轉(zhuǎn)讓給Gilead Sciences K.K.，即Gilead在日本的子公司。在營(yíng)銷授權(quán)轉(zhuǎn)讓后，Gilead的Kite細(xì)胞治療業(yè)務(wù)部將管理產(chǎn)品在日本的銷售和促銷活動(dòng)。YESCARTA?（axicabtagene ciloeucel）是一種針對(duì)CD19（一種細(xì)胞膜蛋白）的CAR T細(xì)胞療法，它利用患者自身的免疫系統(tǒng)來抗癌。axicabtagene ciloeucel是通過從患者的血液中取出T細(xì)胞，并在實(shí)驗(yàn)室中對(duì)其進(jìn)行工程化，以表達(dá)嵌合抗原受體，從而在將此細(xì)胞輸回患者體內(nèi)時(shí)識(shí)別并摧毀癌細(xì)胞。CAR T療法是專門為每位患者制造的，只給藥一次。2018年，Axicabtagene cilloeucel獲得了Japan Ministry of Health, Labour, and Welfare的孤兒藥稱號(hào)，用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤，轉(zhuǎn)化性濾泡淋巴瘤和高級(jí)B細(xì)胞淋巴瘤。2021年1月，Yescarta在日本被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（一種非霍奇金淋巴瘤）患者。YESCARTA?在美國(guó)和歐洲被批準(zhǔn)用于某些類型復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤的患者，由Kite進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化

l? Gilead（吉利德）：2022年12月9日，Kite，Gilead旗下公司和Arcellx，Inc.（NASDAQ：ACLX）今天宣布了一項(xiàng)全球戰(zhàn)略合作，以共同開發(fā)和商業(yè)化Arcellx's領(lǐng)先的候選產(chǎn)品CART-ddBCMA，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。CART-ddBCMA是目前處于臨床二期開發(fā)階段的細(xì)胞治療產(chǎn)品，包括經(jīng)過基因修飾以靶向多發(fā)性骨髓瘤的自體T細(xì)胞。CART ddBCMA使用了Arcellx的新型D域結(jié)合劑，是用于結(jié)合特定治療靶點(diǎn)的新型合成蛋白。CART-ddBCMA已被美國(guó)FDA授予快速通道、孤兒藥物和再生醫(yī)學(xué)高級(jí)治療指定。交割后，Arcellx將收到2.25億美元的預(yù)付現(xiàn)金付款、1億美元的股權(quán)投資以及其他潛在的或有付款。兩家公司將分擔(dān)CART-ddBCMA的開發(fā)、臨床試驗(yàn)和商業(yè)化成本，并將聯(lián)合進(jìn)行商業(yè)化。其中，美國(guó)利潤(rùn)分成50/50。在美國(guó)境外，Kite將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品商業(yè)化，Arcellx將獲得銷售特許權(quán)使用費(fèi)。Kite將負(fù)責(zé)合作下任何未共同商業(yè)化產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化成本。完成技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，Kite將負(fù)責(zé)生產(chǎn)

l? Gilead（吉利德）：2022年12月11日，Kite，Gilead旗下公司宣布對(duì)接受CAR T細(xì)胞治療的患者進(jìn)行的一項(xiàng)分析結(jié)果，該結(jié)果評(píng)估了復(fù)發(fā)或難治性（R/R）大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）成年患者從白細(xì)胞去除到輸注Yescarta?（axicabtagene cilloeucel）產(chǎn)生療效的時(shí)間（靜脈到靜脈時(shí)間）分析。Yescarta治療的患者的靜脈到靜脈時(shí)間縮短與預(yù)后改善相關(guān)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)將于12月11日在2022年美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)期間發(fā)布

l? Gilead（吉利德）：2022年12月11日，Kite，Gilead旗下公司宣布Yescarta?（axicabagene cilloeucel）的ZUMA-7臨床試驗(yàn)的兩項(xiàng)最新分析結(jié)果，這是CAR T細(xì)胞療法對(duì)復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者規(guī)模最大和最長(zhǎng)時(shí)間的隨訪結(jié)果。主要展示了在二線Yescarta治療相比標(biāo)準(zhǔn)療法（SOC）治療后的患者的療效分析，以及對(duì)代謝腫瘤體積（MTV）與臨床結(jié)果之間的相關(guān)性進(jìn)行探索性分析。這些數(shù)據(jù)分別于12月11日和10日在2022年美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上以口頭形式呈現(xiàn)

l? Lilly（禮來）：2022年12月6日，Lilly宣布佐劑Verzenio?（abemaciclib）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌療法（ET）治療激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）、淋巴結(jié)陽(yáng)性、高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌（EBC）monarchE三期臨床試驗(yàn)結(jié)果將在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上以口頭形式展示。結(jié)果表明，佐劑Verzenio?有一定的效果

l? Lilly（禮來）：2022年12月7日，DINAMO 臨床三期試驗(yàn)符合其主要終點(diǎn)，表明與安慰劑相比，Jardiance?（empagliflozin）作為首個(gè)SGLT2抑制劑，對(duì)10-17歲2型糖尿病兒童和青少年的HbA1c（平均血糖標(biāo)志物）顯著降低。Boehringer Ingelheim和Lilly宣布，該結(jié)果將于2022年國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)（IDF）世界糖尿病大會(huì)上公布

l? Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）：同上條與Lilly聯(lián)合發(fā)布

l? Bayer（拜耳）：2022年12月6日，Bayer宣布在美國(guó)推出拜耳科學(xué)合作探索者（BSCE），一個(gè)可公開訪問的數(shù)據(jù)庫(kù)，拜耳在其中共享其與大學(xué)、公共研究機(jī)構(gòu)和個(gè)人的科學(xué)合作和新合同的信息

l? Biogen（渤?。?/strong>2022年12月5日，Biogen宣布，EMA已接受tofersen（一種治療超氧化物歧化酶1（SOD1）肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的潛在藥物）的上市授權(quán)申請(qǐng)（MAA）審查，tofersen也正在接受美國(guó)FDA的優(yōu)先審查，預(yù)計(jì)于2023年4月25日完成審查。Tofersen被設(shè)計(jì)為與SOD1 mRNA結(jié)合，誘導(dǎo)其被RNase-H降解以減少SOD1蛋白的產(chǎn)生。Biogen自Ionis Pharmaceuticals，Inc.處獲得tofersen的授權(quán)。肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）是一種罕見、進(jìn)行性和致命的神經(jīng)退行性疾病，導(dǎo)致大腦和脊髓中負(fù)責(zé)控制自主肌肉運(yùn)動(dòng)的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元丟失。ALS患者會(huì)經(jīng)歷肌肉無力和萎縮，導(dǎo)致他們失去獨(dú)立性，逐漸失去行動(dòng)、說話、進(jìn)食和最終呼吸的能力。ALS患者的平均預(yù)期壽命為癥狀發(fā)作后三到五年。ALS涉及多種基因?；驒z測(cè)有助于確定一個(gè)人的ALS是否與基因突變有關(guān)，目前，ALS沒有基因靶向治療方案。SOD1基因突變約占全球估計(jì)168000名ALS患者（SOD1-ALS）的2%。SOD1-AALS患者的預(yù)期壽命差異很大，有些患者的壽命不足一年

l? Biogen（渤?。?/strong>2022年12月6日，Biogen和Sage Therapeutics（Nasdaq：Sage）宣布完成向美國(guó)FDA提交zuranolone用于治療重度抑郁癥（MDD）和產(chǎn)后抑郁癥（PPD）的新藥申請(qǐng)（NDA）。Zuranolone是一種神經(jīng)活性類固醇，作為GABA-A受體的正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，在抑郁癥患者中，它可能有助于快速重新平衡失調(diào)的神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)，以幫助改善大腦功能

l? Biogen（渤?。?/strong>2022年12月9日，Biogen宣布美國(guó)FDA已接受對(duì)BIIB800的簡(jiǎn)化生物制品許可證申請(qǐng)（aBLA）進(jìn)行審查，BIIB800是一種參考抗白細(xì)胞介素6受體單克隆抗體ACTEMRA?1（tocilizumab）的生物仿制藥候選品。ACTEMRA?適用于多種適應(yīng)癥，包括成人中的中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，以及幼年特發(fā)性多關(guān)節(jié)炎和全身幼年特發(fā)關(guān)節(jié)炎。2022年9月，BIIB800的上市授權(quán)申請(qǐng)（MAA）被歐洲EMA受理。2021年4月，Biogen宣布與Bio-Thera Solutions，Ltd.簽訂商業(yè)化和許可協(xié)議，以開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化BIIB800。Biogen在除中國(guó)以外的所有國(guó)家（包括香港、澳門和臺(tái)灣）擁有BIIB800的專屬管理、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利

l? CSL：2022年12月7日，CSL在維多利亞州開設(shè)了價(jià)值9億美元的血漿分離工廠，這是南半球同類設(shè)施中規(guī)模最大的。這是CSL目前在澳大利亞進(jìn)行的20億美元以上資本投資計(jì)劃的一部分。Broadmeadows的新設(shè)施使CSL的生產(chǎn)基地每年可處理多達(dá)920萬升血漿當(dāng)量。血漿衍生療法治療免疫缺陷、神經(jīng)紊亂、休克和燒傷。它們被用于世界各地的手術(shù)室，供移植患者、外科患者和癌癥患者使用

l? CSL：2022年12月10日，CSL宣布其在第64屆美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布了單次輸注HEMGENIX?（tetranacogene dezapalvovic drlb）治療某些成人或符合條件的血友病B患者的長(zhǎng)期持久性和安全性，研究結(jié)果顯示經(jīng)治療后平均因子IX活性水平和止血保護(hù)作用均有所提高。HEMGENIX是首個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療血友病B患者的一次性基因療法。HEMGENIX使用AAV5，一種非傳染性病毒載體，即，腺相關(guān)病毒（AAV）。AAV5載體將因子IX的Padua基因變體（FIX Padua）攜帶到肝臟中的靶細(xì)胞，產(chǎn)生比正常高5~8倍活性的因子IX蛋白。這些基因指令保留在目標(biāo)細(xì)胞中，但通常不會(huì)成為人自身DNA的一部分。一旦傳遞，新的基因指令允許細(xì)胞產(chǎn)生更高水平的因子IX

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：Enhertu新聞同AstraZeneca

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：YESCARTA? CAR T細(xì)胞療法許可協(xié)議修改新聞同Gilead

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：Datopotamab Deruxtecan治療重度激素受體（HR）陽(yáng)性、HER2低或HER2陰性不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者新聞同AstraZeneca

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：Datopotamab Deruxtecan治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者新聞同AstraZeneca

l? Merck（默克）：2022年12月6日，Merck宣告收購(gòu)了位于馬薩諸塞州的Erbi Biosystems，該公司是2毫升微生物反應(yīng)器平臺(tái)技術(shù)的開發(fā)商，被稱為“Breez”。該交易通過實(shí)現(xiàn)基于細(xì)胞的灌注生物反應(yīng)器工藝（從2ml到2000L）的快速實(shí)驗(yàn)室規(guī)模工藝開發(fā)，加強(qiáng)了Merck在治療蛋白方面的上游投資組合。對(duì)Erbi Biosystems的收購(gòu)于2022年12月1日完成交割

l? Vertex（福泰制藥）：2022年12月8日，Vertex和Entrada Therapeutics, Inc. （Nasdaq：TRDA）宣布了一項(xiàng)全球合作，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)細(xì)胞內(nèi)膜逃逸載體（EEV)治療1型強(qiáng)直性肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（DM1）。該合作包括Entrada的DM1項(xiàng)目ENTR-701，該項(xiàng)目處于臨床前的后期開發(fā)階段。ENTR-701，（EEV?)-共軛磷酸二酰胺嗎啉基低聚物，是Entrada的EEV治療管線中的第二個(gè)新的臨床候選物。ENTR-701旨在通過等位基因特異性靶向肌營(yíng)養(yǎng)不良癥肌張力蛋白激酶轉(zhuǎn)錄物中的與疾病相關(guān)的三核苷酸重復(fù)片段來解決1型肌張力營(yíng)養(yǎng)不良癥。這樣，ENTR-701有可能恢復(fù)肌肉盲樣蛋白的功能，糾正下游轉(zhuǎn)錄物的錯(cuò)誤剪接和異常表達(dá)，并恢復(fù)正常的肌肉功能。根據(jù)協(xié)議條款，Entrada將獲得2.24億美元的預(yù)付款，以及2600萬美元的股權(quán)投資。Entrada有資格獲得高達(dá)4.85億美元的成功實(shí)現(xiàn)研究、開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及本合作協(xié)議可能產(chǎn)生的任何產(chǎn)品未來凈銷售額的分成。該協(xié)議包括一項(xiàng)為期四年的全球研究合作，Entrada將繼續(xù)推進(jìn)與ENTR-701相關(guān)的研究活動(dòng)以及與DM1相關(guān)的其他研究活動(dòng)并獲得付款。Vertex將負(fù)責(zé)ENTR-701的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，以及因Entrada的DM1研究工作而產(chǎn)生的任何其他項(xiàng)目

l? Vertex（福泰制藥）：2022年12月10日，Vertex和CRISPR Therapeutics（Nasdaq：CRSP）宣布對(duì)exagamglogene autotemcel (exa-cel)治療的患有鐮狀細(xì)胞?。⊿CD）或輸血依賴性β-地中海貧血（TDT）的臨床研究結(jié)果。Exa-cel，以前稱為CTX001，一種自體離體CRISPR/Cas9基因編輯療法，患者自身的造血干細(xì)胞被編輯以在紅細(xì)胞中產(chǎn)生高水平的胎兒血紅蛋白（HbF；血紅蛋白F）。HbF是胎兒發(fā)育過程中天然存在的攜氧血紅蛋白的形式，出生后，血紅蛋白會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)槌扇诵问健xa-cel升高HbF有可能減少或消除SCD患者疼痛和虛弱的VOCs，并減輕TDT患者的輸血需求。Vertex和CRISPR Therapeutics于2015年達(dá)成了戰(zhàn)略研究合作，重點(diǎn)是使用CRISPR/Cas9來發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對(duì)人類疾病潛在遺傳原因的潛在新療法。Exa-cel代表了聯(lián)合研究計(jì)劃中出現(xiàn)的第一種潛在治療方法。根據(jù)修訂后的合作協(xié)議，Vertex現(xiàn)在領(lǐng)導(dǎo)exa-cel的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，并與CRISPR Therapeutics在全球范圍內(nèi)60/40分?jǐn)傢?xiàng)目成本和利潤(rùn)

l? Regeneron（再生元）：2022年12月11日，Regeneron公布一項(xiàng)一期和二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，評(píng)估odronextamab在復(fù)發(fā)/難治性（R/R）彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的應(yīng)用前景。Odronextamab是一種雙特異性抗體，旨在將癌細(xì)胞上的CD20與表達(dá)CD3的T細(xì)胞連接，以促進(jìn)局部T細(xì)胞活化和癌細(xì)胞殺傷

l? UCB（優(yōu)時(shí)比）：2022年12月7日，UCB宣布，《柳葉刀》發(fā)表了兩篇文章，詳細(xì)介紹了BE OPTIMAL和BE COMPLETE三期臨床研究結(jié)果，評(píng)估bimekizumab治療患有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成人的療效和安全性，結(jié)果展示這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)均達(dá)到了臨床終點(diǎn)。Bimekizumab是一種人源化單克隆IgG1抗體，旨在選擇性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素-17F（IL-17 F）這兩種驅(qū)動(dòng)炎癥過程的關(guān)鍵細(xì)胞因子

l? UCB（優(yōu)時(shí)比）：2022年12月9日，UCB宣布了BE HEARD I和BE HEARD II兩項(xiàng)三期臨床研究的正面結(jié)果，這兩項(xiàng)研究評(píng)估了bimekizumab在成人中重度化膿性汗腺炎中的療效和安全性

l? Abbott（雅培）：2022年12月9日，Abbott宣布董事會(huì)決定增加季度分紅為0.51美元每股

l? Fresenius Kabi（費(fèi)森尤斯卡比）：2022年12月5日，F(xiàn)resenius Kabi宣布在美國(guó)引入營(yíng)養(yǎng)資源項(xiàng)目，作為KabiCare患者支持項(xiàng)目的一部分。主要為患者保險(xiǎn)報(bào)銷問題提供支持，由專家組成幫助熱線，提供賬單和編碼支持以及保險(xiǎn)支持，如福利調(diào)查、事先授權(quán)和索賠上訴等方面的協(xié)助

l? Fresenius Kabi（費(fèi)森尤斯卡比）：2022年12月8日，F(xiàn)resenius Kabi宣布推出Pralatrexate注射液，是一款與Folotyn?相當(dāng)?shù)姆轮扑?，用于治療?fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤。此注射液能夠立即在美國(guó)上市，是一種二氫葉酸還原酶抑制劑

l? Sumitomo（住友制藥）：2022年12月6日，Enzyvant Therapeutics，Inc.和Altavant Sciences，Inc.，兩家Sumitovant Biopharma Ltd.旗下公司宣布合并，合并后的公司保留Enzyvant的名稱

l? Chugai（中外制藥）：2022年12月9日，Chugai和Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4553)宣布Towa發(fā)布Edirol?（通用名：eldecalcitol）治療骨質(zhì)疏松癥，此藥物在國(guó)家健康保險(xiǎn)（NHI）報(bào)銷價(jià)格清單里，Edirol已在2022年8月15日獲得健康、勞動(dòng)、福利部門（MHLW）的批準(zhǔn)。Chugai是銷售許可持有人，Towa負(fù)責(zé)營(yíng)銷和信息支持

l? 石藥集團(tuán)：2022年12月7日，石藥集團(tuán)宣布SYH2055獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究。SYH2055為口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，通過作用于新冠病毒主蛋白酶（Mpro/3CLpro）抑制病毒前體蛋白的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制并發(fā)揮抗新冠病毒的作用。對(duì)于奧密克戎BA.4，BA.5有抗病毒活性

l? Ono（小野制藥）：2022年12月6日，Ono宣布，與Equillium Inc.就其itolizumab，抗CD6單克隆抗體的權(quán)利簽署獨(dú)家選擇權(quán)和資產(chǎn)購(gòu)買協(xié)議。Itolizumab目前用于治療急性移植物抗宿主病患處于臨床三期研究階段，用于治療狼瘡腎炎患者處于臨床1b期研究階段。根據(jù)協(xié)議條款，Ono將向Equillium支付35億日元的不可退還的預(yù)付款，協(xié)議總額約為180億日元，用于行使期權(quán)和開發(fā)里程碑付款。Equillium將負(fù)責(zé)在期權(quán)期內(nèi)進(jìn)行itolizumab的所有研發(fā)，由Ono負(fù)責(zé)全部研發(fā)費(fèi)用。行使期權(quán)后，Ono將獲得Equillium對(duì)itolizumab的權(quán)利。這些權(quán)利包括所有治療適應(yīng)癥以及在美國(guó)、加拿大、澳大利亞和新西蘭商業(yè)化的權(quán)利。先前，Equillium通過與Biocon Limited的獨(dú)家合作獲得了itolizumab的權(quán)利

l? Endo（遠(yuǎn)藤）：2022年12月6日，Endo宣布，鑒于市場(chǎng)對(duì)初次治療后瘀傷的程度和可變性以及皮膚長(zhǎng)期變色的可能性的擔(dān)憂，Endo將停止生產(chǎn)和銷售Qwo?（溶組織梭菌膠原酶collagenase clostridium histolyticum-aaes），Qwo用于治療中老年女性臀部中重度橘皮組織，Qwo是一種溶組織梭菌膠原酶，當(dāng)注射到治療區(qū)域時(shí)，通過特異性靶向1型和3型膠原蛋白，酶解釋放纖維縱隔，即溶解或打破那些“凹坑”處的纖維縱隔，釋放皮膚凹坑，使皮膚光滑，并改善脂肪團(tuán)的外觀

l? Stada（史達(dá)德）：2022年12月7日，Alvotech（Nasdaq：ALVO）和Stada在歐洲一些國(guó)家聯(lián)合推出高濃度、低劑量、無檸檬酸鹽的adalimuma配方