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祝賀蘭州生物重組膠原蛋白敷料獲批上市!

2023-10-18 15:54 作者:水木菁創(chuàng)醫(yī)療器械CRO  | 我要投稿

近日,水木菁創(chuàng)助力蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司成功取得重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品注冊(cè)證。


重組膠原蛋白敷料

該產(chǎn)品由國藥集團(tuán)中國生物醫(yī)學(xué)美容板塊企業(yè)蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“蘭開公司”)與蘭州大學(xué)聯(lián)手合作。在蘭大-中生-蘭開膠原聯(lián)合研究中心的共同努力下,利用現(xiàn)代合成生物學(xué)技術(shù),成功研制出了國內(nèi)首例具備三螺旋結(jié)構(gòu)的重組膠原蛋白敷料。

研發(fā)期間,蘭開公司建立開發(fā)了膠原蛋白大規(guī)模發(fā)酵、純化技術(shù)。所研發(fā)的膠原蛋白原料具有純度高、雜質(zhì)殘留低,水溶性好、生物活性高、組織相容性好、無排異及過敏反應(yīng)等特點(diǎn),在質(zhì)量上達(dá)到了注射級(jí)要求。此次研發(fā)的重組膠原蛋白敷料能有效解決醫(yī)美市場(chǎng)易見的敏感肌膚、皮炎、激光、光子手術(shù)后形成的創(chuàng)面等皮膚問題。重組膠原蛋白敷料原液采用注射用水配置,并在萬級(jí)潔凈環(huán)境環(huán)境下分裝,且在分裝后省去成品輻照工藝,使本產(chǎn)品的微生物負(fù)載、安全性和保持膠原蛋白活性方面在國內(nèi)同類產(chǎn)品中具有顯著優(yōu)勢(shì)。

未來,蘭開公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,不斷加強(qiáng)系列化產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用,通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí),積極為抗衰老市場(chǎng)提供更多高效、安全、可靠的解決方案,為大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出更多貢獻(xiàn)。


在此次與蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司的合作中,水木菁創(chuàng)提供產(chǎn)品檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)服務(wù)


關(guān)于水木菁創(chuàng)

北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司是專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。主要為醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)企業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)撰寫、全球注冊(cè)、GMP咨詢等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與一站式解決方案。

總部位于北京,分別在華南、西南、華東設(shè)立分公司,并在國內(nèi)多個(gè)城市派駐人員,形成完善的、覆蓋全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

團(tuán)隊(duì)精通于上市前后各類臨床試驗(yàn)、注冊(cè)及臨床評(píng)價(jià)工作,參與過眾多項(xiàng)目的執(zhí)行與策劃,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富。團(tuán)隊(duì)成員過往經(jīng)驗(yàn)累計(jì)服務(wù)客戶超過3100家,累計(jì)取得注冊(cè)證超過1080張。

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