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喜訊丨深圳作為科技順利通過國際ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證

2023-03-13 10:06 作者:作為科技  | 我要投稿

近日,深圳作為科技有限公司順利通過ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并榮獲認(rèn)證證書,標(biāo)志著公司的質(zhì)量管理體系達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),其中文全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的、適用于醫(yī)療器械行業(yè)的獨(dú)立的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO13485是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求,對產(chǎn)品的標(biāo)識、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的要求。

深圳作為科技一直將產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管控作為重中之重,本次ISO13485認(rèn)證證書的獲得,標(biāo)志著公司產(chǎn)品在質(zhì)量管控上符合國際標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步展現(xiàn)了公司具備向全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的客戶提供技術(shù)及技術(shù)產(chǎn)品服務(wù)的實(shí)力,為公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展奠定了新的基礎(chǔ)。

此前,公司產(chǎn)品已通過美國FDA注冊、歐盟MDR注冊及CE認(rèn)證。諸多權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的通過是公司研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量體系、綜合實(shí)力的一個(gè)體現(xiàn),必將促進(jìn)作為科技在國際舞臺展現(xiàn)更加精彩的身姿!

未來,深圳作為科技將以本次認(rèn)證為契機(jī),嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)以精細(xì)化管理為基礎(chǔ)保障,不斷完善內(nèi)部質(zhì)量管控,不斷提升服務(wù)水平,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)!

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