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上海做生物制藥凈化車間的公司-冠石凈化

2023-05-06 21:17 作者:上海冠石凈化  | 我要投稿


  簡要的說GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。

  

  生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程—GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的主要手段;

  

  1、控制氣流,手術(shù)室內(nèi)含有一定的氣流,簡單的說有很多有害物質(zhì)在空氣中,我們要做的是把空氣中有害的物質(zhì)過濾掉。

  

  2、初級凈化,在手術(shù)室這一定的空間范圍,我們要將此范圍空氣中的微粒子、有害氣體、等污染物質(zhì)排除,并將室內(nèi)潔凈度、壓力、溫度、氣流速度、噪音、照明及靜電控制在青島gmp車間手術(shù)室中。

  

  3、溫濕處理,由于氣流速度的關(guān)系,在一定的范圍內(nèi)室內(nèi)的溫度、濕度會產(chǎn)生變化造成空氣無法流通,因此我們要使用空調(diào)系統(tǒng)使氣流流通,進而控制室內(nèi)的溫濕。

  

  4、空氣過濾,這里我們使用的是初效過濾器進行空氣過濾。

  

  5、將過濾的空氣送出房間,這里我們使用的是 凈化管道送風,俗稱:送風管道

  

  6、再次進行空氣過濾,這里我們使用過濾器進行過濾,讓空氣潔凈度更加適應手術(shù)室。


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