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美國TRA測試報告

2023-08-16 09:15 作者:檢測認證朱15360267921  | 我要投稿

一、什么是TRA毒理性評估

毒性風險評估TRA(Toxicological Risk Assessment)評估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風險,并同時考慮各個國家化妝品法規(guī)中對于產(chǎn)品安全的要求。毒性風險評估(TRA)報告需由取得資格的毒理學家簽署。

TRA報告會包含樣品的組成信息(物質名稱及含量)、暴露評估、風險評估、結論、評估結果適用范圍、重要的警示語等。

二、美國TRA評估與CPSR的區(qū)別

(一)、美國TRA評估與CPSR的定義不同

CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中要求化妝品在TRA毒性風險評估(毒性風險評估)? TRA毒理評估報告? 美國TRA測試報告 毒理學風險評估TRA檢測報告? 美國tra化妝品毒理風險評估上市前必須提交的安全評估報告,是一份獨立的化妝品安全評估意見,由化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分組成。

歐盟2013/674/EU號修訂案對CPSR報告的格式做出詳細規(guī)定和說明。

CPSR報告中的具體信息包含有:

1.化妝品的定量和定性組成;

2.化妝品的物理/化學特性及穩(wěn)定性;

3.微生物品質;

4.雜質、禁用物質及包裝材料的信息;

5.正常和合理可預見的使用;

6.化妝品暴露;

7.暴露物質;

8.物質的毒理學研究;

9.不良反應和嚴重的不良反應;

10.關于化妝品的信息;

11.化妝品安全性評估結論;

12.標簽警示語和使用說明;

13.解釋說明;

14.評估員資格證明和審批。

從本質上來說,CPSR是TRA的衍生版本,比TRA增加了很多關于料體部分和包材部分測試結果的評估。

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