Intralinks虛擬數(shù)據(jù)室助輝瑞制藥遠程監(jiān)控新冠疫苗研究和臨床試驗
云端金融科技服務提供商提供商SS&C Intralinks(‘Intralinks‘)去年被美國輝瑞制藥有限公司(Pfizer Inc.)選為合作伙伴,利用其虛擬數(shù)據(jù)室(VDR)解決方案遠程監(jiān)控新冠疫苗研究和臨床試驗中心,在輝瑞和BioNTech共同合作研發(fā)出全球首個獲批疫苗的過程中發(fā)揮了關鍵作用。
新冠肺炎疫情自2020年起持續(xù)肆虐全球,將疫苗推向市場成為當務之急。疫情爆發(fā)前,臨床研究一般要求研究團隊和受試者親自前往試驗中心,現(xiàn)場驗證文件并現(xiàn)場監(jiān)控臨床試驗。然而,全球各國為應對疫情實行旅行限制或暫時關閉邊境,這些人群聚集的活動成了一大挑戰(zhàn)。
要開始研發(fā)疫苗,輝瑞迫切需要技術解決方案,讓研究團隊盡快建立遠程監(jiān)控以管理多個臨床試驗中心的敏感文件和醫(yī)療記錄,并在無需親自到訪或進行現(xiàn)場工作的條件下開展遠程臨床研究和試驗。輝瑞尋求的解決方案必須具備以下功能:安全地在線交換內容,高效地上傳文件和記錄,訪問權限限制在指定團隊人員,在指定的時間點永久刪除上傳的內容;所有活動必須由系統(tǒng)自動記錄在審計追蹤報告。
Intralinks作為內容協(xié)作解決方案的領先提供商,為輝瑞提供了一個安全且易于審計的存儲庫,在易于操作和管理的框架之下給予輝瑞所需的控制權以保持其內容的最高安全水平。存儲庫中內容的訪問受到限制,而內容本身受到安全設置的保護,不允許文件下載和屏幕截圖。
此外,輝瑞的研究團隊能夠為每個研究中心設立獨立數(shù)據(jù)室,讓贊助商和CRO人員能夠訪問各個研究中心的數(shù)據(jù)室。Intralinks提供強大的完整審計追蹤功能,在審計跨數(shù)據(jù)室的研究活動時生成活動報告,同時支持元數(shù)據(jù),成為這次輝瑞項目中非常有用的解決方案。
以Intralinks作為內容交換的主要存儲庫,輝瑞能夠遠程監(jiān)控疫苗的研究和試驗,加快疫苗開發(fā)的進度。我們很榮幸能夠與輝瑞在這個研發(fā)項目上合作,為加快其新冠疫苗的上市貢獻一份力量。
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