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實驗室認可流程有哪些?

2023-04-18 10:50 作者:華菱咨詢有限公司  | 我要投稿



一、 初次認可

01意向申請

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圖1 意向申請

02正式申請和受理?

申請:自我評估滿足認可受理條件;提交申請并繳納費用。

受理:審查材料;必要時,安排初訪;審查過程中,CNAS應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人,但不做咨詢;申請人應(yīng)對CNAS提出的問題給予回復(fù)。

03文件評審

受理后,安排組長審查申請資料。

只有當文件評審結(jié)果基本符合要求時,才可安排現(xiàn)場評審。

04組建評審組

CNAS秘書處以公正性為原則,根據(jù)申請人的申請范圍組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組,并征得申請人同意。除非有證據(jù)表明某評審員有影響公正性的可能,否則申請人不得拒絕制定的評審員。

對于無正當理由拒不接受CNAS評審組安排的申請人,CNAS可終止認可工程,不予認可。需要時,CNAS秘書處可在評審組中委派觀察員。

05現(xiàn)場評審?

首次會議、現(xiàn)場參觀(需要時)、現(xiàn)場取證、評審組與申請人溝通評審情況、末次會議。

06認可評定

CNAS 秘書處將對評審報告、相關(guān)信息及組的推薦意見進行符合性查, 必要時求實驗室提供補充證據(jù),向評定專門委員會提出是否推薦認可的建議。

CNAS秘書處提出的建議與評審組的推薦意見不一致時,CNAS秘書處應(yīng)將不一致之處通報被評審實驗室和評審組。

CNAS秘書處負責(zé)將評審報告、相關(guān)信息及推薦意見提交給評定專門委員會,評定專門委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結(jié)論 。評定結(jié)論可以是以下四種情況之一 :

a) 予以認可;

b) 部分認可;

c) 不予認可;

d) 補充證據(jù)或信息,再評定。

CNAS秘書長或授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認可決定。

07發(fā)證與公布?

CNAS的認可周期通常為2年,即每2年實施一次復(fù)評審,做出認可決定。

CNAS秘書處向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書,認可證書有效期一般為6年。到期前,如需保持認可資格,應(yīng)至少提前1個月向CNAS秘書處表達保持認可資格的意向。

CNAS秘書處根據(jù)實驗室的意向以及在認可證書有效期內(nèi)歷次評審的結(jié)果和歷次認可決定,換發(fā)認可證書。

二、擴大認可范圍

提出申請

評審

評定

批準

三、監(jiān)督評審

定期監(jiān)督評審

不定期監(jiān)督評審

四、 復(fù)評審

對于已獲準認可的實驗室,應(yīng)每2年(每24個月)接受一次復(fù)評審,評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)容、已獲認可的全部技術(shù)能力。

不需要獲準認可實驗室提出申請。

采用現(xiàn)場評審的方式,評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。

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