南通實驗室設施設備管理制度落實層面
(一)根據(jù)設施設備的具體特點,以及實驗室對設施設備的使用要求,制訂安全可靠、切實可行的作業(yè)指導書。
作業(yè)指導書是設施設備管理程序在具體設施設備上應用的體現(xiàn)。生物安全實驗室的設施設備的作業(yè)指導書,通??蓞⒄照f明 書,并結(jié)合實驗室的特點、具體的實驗對象和實驗內(nèi)容來編寫。
不同行業(yè)的生物安全實驗室具有不同的特點,主要應用于監(jiān) 控、檢測的實驗室,特別是高等級生物安全實驗室,當實驗室可 能較長時間不運行時,為了減緩設施設備的老化,并有效地保證 實驗室系統(tǒng)處于正常待工作狀態(tài),實驗室應制訂維護性運行程 序,并根據(jù)設施設備的具體特點,在作業(yè)指導書中規(guī)范設施設備 的最長使用間隔時間。
工作人員在工作場所應能及時、方便地獲取最新版本的設施 設備作業(yè)指導書。
(二)要有設施設備的完整記錄,即設施設備檔案,并保證實 時更新。
實驗室應設專人負責設施設備檔案的建立,負責設施設備的 定期驗證、維修和狀態(tài)控制。與實驗室生物安全密切相關(guān)的設施 設備(如生物安全柜、負壓隔離裝置、高效過濾器、消毒滅菌系 統(tǒng)、送排風系統(tǒng)、UPS電源等),其檔案要能夠體現(xiàn)對設備的狀 態(tài)控制與過程控制。有條件的實驗室可以建立實驗室設施設備管理數(shù)據(jù)庫,以便于設施設備檔案資料的匯總、統(tǒng)計、 查詢和報表。
此外,人是管理工作中的決定因素。一方面要加強設施設備 使用人員的思想素質(zhì)教育,以確保設施設備的安全運行,并盡可 能提高設施設備的使用效益。另一方面要加強設施設備使用人員 的技術(shù)培訓制度,使用人員的能力是保證設施設備發(fā)揮效用的前 提。實驗室工作人員應具備判斷設施設備功能是否正常的能力。?