艾伏尼布，也被稱(chēng)為拓舒沃?，是一種針對(duì)異檸檬酸脫氫酶-1 (IDH1)突變的強(qiáng)效口服靶向抑制劑。

這種藥物最初由Agios Pharmaceuticals公司開(kāi)發(fā)，后來(lái)基石藥業(yè)與Agios達(dá)成在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家協(xié)議，并于2020年將其臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權(quán)區(qū)域從大中華區(qū)擴(kuò)展至新加坡。

艾伏尼布在2022年2月9日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)獲批的IDH1抑制劑。它主要用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）患者。

此外，艾伏尼布已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)三個(gè)適應(yīng)癥：

1、用于單藥治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者；

2、與阿扎胞苷聯(lián)合用于新診斷的具有易感 IDH1 突變的急性髓性白血病，該突變是通過(guò) FDA 批準(zhǔn)的測(cè)試在 75 歲或以上的成年人中檢測(cè)到的，或者有合并癥排除使用強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的患者；

3、用于既往接受過(guò)治療的攜帶經(jīng)FDA獲批檢測(cè)法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者。

艾伏尼布是一種口服強(qiáng)效IDH1抑制劑，2021年8月25日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)施維雅旗下產(chǎn)品Ivosidenib用于治療經(jīng)治攜帶IDH1突變的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性成人膽管癌患者。至此，Ivosidenib成為全球第一個(gè)獲批用于IDH1突變膽管癌的靶向藥物。

艾伏尼布是一種口服小分子抑制劑，也是目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)治療IDH1突變的研究藥物。Ivosidenib（艾伏尼布）的誕生是AML治療領(lǐng)域一個(gè)里程碑事件，對(duì)于AML的治療及預(yù)后產(chǎn)生了非常重要的影響。

艾伏尼布是一種革命性的藥物，它為患有特定類(lèi)型白血病和膽管癌的患者提供了新的治療選擇。這種藥物通過(guò)靶向和抑制特定的酶（即IDH1），從而阻止癌細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂。

這種創(chuàng)新性治療方法已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了認(rèn)可，并且已經(jīng)在中國(guó)和美國(guó)等地區(qū)獲得了上市許可。然而，盡管艾伏尼布已經(jīng)取得了顯著的成功，但仍需要進(jìn)行更多的臨床試驗(yàn)和研究，以進(jìn)一步了解其在其他類(lèi)型癌癥中的潛在應(yīng)用。

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