單克隆抗體是專(zhuān)一性識(shí)別并結(jié)合特異抗原的免疫球蛋白，由單一的B淋巴細(xì)胞克隆產(chǎn)生，目前已廣泛開(kāi)發(fā)為生物類(lèi)藥物并應(yīng)用于各種疾病如傳染病、腫瘤以及自身免疫性疾病等的治療之中，并顯示出良好的治療效果，在生物技術(shù)藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。

單克隆抗體的生物學(xué)活性和功能除了受其本身的氨基酸序列影響外，還受翻譯后修飾影響，如糖基化、二硫鍵以及末端賴氨酸剪切等。糖基化修飾是單克隆抗體藥物中最常見(jiàn)的修飾方式之一，糖鏈通過(guò)影響單克隆抗體的結(jié)構(gòu)進(jìn)而影響其半衰期、生物學(xué)功能以及藥代動(dòng)力學(xué)等生物學(xué)特性，不同的糖基化修飾類(lèi)型和水平對(duì)單抗藥物的穩(wěn)定性、清除率以及免疫原性等都有不同的影響。因此，進(jìn)行單克隆抗體糖基化修飾分析對(duì)生物合成以及臨床應(yīng)用都具有重要意義。單克隆抗體糖基化分析的內(nèi)容、方法和原理都與常規(guī)的蛋白質(zhì)糖基化分析類(lèi)似，主要是利用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）技術(shù)對(duì)糖基化修飾的類(lèi)型、修飾位點(diǎn)以及水平進(jìn)行鑒定。