曝光美國FDA扣關真相！必看：FDA清關的重要性及解決方案

?

細數(shù)美國需要FDA認正的產(chǎn)品扣關原因以及問題解決方案
FDA認證,哪些產(chǎn)品需要做FDA認證呢?
食品接觸材料的FDA檢測。激光產(chǎn)品FDA注冊。醫(yī)療器械FDA注冊。化妝品和日用品FDA檢測報告。食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊


FDA認證的作用
FDA在美國乃至全世界都有深遠影響，被稱為“美國健康衛(wèi)士”。申報產(chǎn)品在人體使用后，需要在143個重點檢測點進行監(jiān)測，并對2-3萬人進行3-7年監(jiān)測。只有通過測試的產(chǎn)品才能獲得FDA認證。因此，F(xiàn)DA認證被世界衛(wèi)生組織公認為最高食品安全標準。這是國際制造商追求的最高榮譽和保證。

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國最高級別的FDA認證，也是世界貿(mào)易組織（WTO）批準的食品和藥品的最高通用認證。這是唯一的認證證書，只有在獲得美國FDA和世界貿(mào)易組織的完全批準后才能頒發(fā)。一旦獲得該認證，產(chǎn)品將順利進入任何WTO成員國，甚至營銷模式也不會受到東道國政府的干擾。

04.FDA認證頒發(fā)機構
FDA注冊不提供證書。如果產(chǎn)品在FDA注冊，它將獲得注冊號。FDA將給申請人一份答復（由FDA首席執(zhí)行官簽署），但沒有FDA證書。

05.獲得FDA認證
FDA是一個執(zhí)法機構，而不是服務機構。FDA既沒有面向公眾的服務認證機構和實驗室，也沒有“指定實驗室”。作為聯(lián)邦執(zhí)法機構，F(xiàn)DA只承認GMP服務質(zhì)量檢測實驗室，并向合格實驗室頒發(fā)證書。它不向公眾指定或推薦特定實驗室。
06.國內(nèi)申請FDA注冊需要美國代理
要求中國申請人在FDA注冊時必須指定美國公民（公司/協(xié)會）作為其代理人。代理人負責美國的工藝服務，是聯(lián)系FDA和申請人的媒介。