卡馬替尼是一種針對(duì)c-Met（或稱為肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體HGFR）的小分子激酶抑制劑。在健康人體內(nèi)，c-Met負(fù)責(zé)調(diào)控器官再生和組織修復(fù)的信號(hào)路徑。但在各類癌癥中，c-Met可能因突變、擴(kuò)增或過度表達(dá)而異常激活，導(dǎo)致STAT3、PI3K/ATK 和 RAS/MAPK等下游信號(hào)通路的過度激活。

卡馬替尼的應(yīng)用和生產(chǎn)商

卡馬替尼由諾華公司開發(fā)并以Tabrecta為品牌銷售。2020年5月6日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）加速批準(zhǔn)了卡馬替尼的上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌中具有導(dǎo)致間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化(MET)外顯子14跳躍突變的患者。

卡馬替尼在中國(guó)的進(jìn)展

2022年，卡馬替尼被納入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械第二批目錄，并獲批在廣州現(xiàn)代醫(yī)院使用。2023年2月25日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾華（Novartis）遞交了5.1類新藥卡馬替尼的上市申請(qǐng)，并獲得受理。

卡馬替尼的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

在美國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)多隊(duì)列2期臨床研究中，卡馬替尼在具有MET外顯子14跳躍突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中顯示出顯著的抗腫瘤活性，特別是在先前未接受過治療的患者中。

卡馬替尼的價(jià)格問題

諾華原研卡馬替尼的價(jià)格為65000元/盒，患者一個(gè)月需要服用2盒，即每月的治療費(fèi)用為130000元，對(duì)于許多普通家庭來說，這是一筆沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

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