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EMA批準輝瑞的 20 價肺炎球菌結合疫苗用于成人侵襲性肺炎球菌疾病和肺炎

2022-02-16 16:53 作者:陶術小課堂  | 我要投稿

輝瑞公司 (NYSE:PFE) 今天宣布,歐洲藥品管理局 (EMA) 已批準該公司的 20 價肺炎球菌結合疫苗 (PCV20),該疫苗將在歐盟上市(歐盟)品牌名稱為 APEXXNAR。該疫苗被批準用于主動免疫,以預防18 歲及以上個體 由肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病和肺炎。


PCV20——在歐盟被稱為 APEXXNAR,在美國被稱為 PREVNAR 20 TM——是輝瑞的下一代肺炎球菌結合疫苗,包括 13 種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V)的莢膜多糖結合物(14, 18C, 19A, 19F 和 23F) 已包含在 PREVENAR 13 ?(肺炎球菌 13 價結合疫苗 [白喉 CRM 197蛋白])中,在美國被稱為 PREVNAR 13 ?,該疫苗還包含用于另外七種額外的莢膜多糖結合物導致侵襲性肺炎球菌病 (IPD) 的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F),并與高病死率相關,抗生素耐藥性, 和/或腦膜炎。APEXXNAR 包含所有可用結合疫苗中最廣泛的血清型覆蓋率,有助于預防疫苗中的 20 種肺炎鏈球菌血清型。


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