對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求:

醫(yī)療器械二類不做冷鏈試劑的情況下只需要一個質(zhì)量管理人（要求大專畢業(yè)滿三年，相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)的）

1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷，不做要求專業(yè);

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗，大專以上學(xué)歷，相關(guān)畢業(yè);

醫(yī)療器械相關(guān)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理、計算機(jī)等

如有需要了解材料要求可隨時交流！