作者|桐暉藥業(yè)

2017年4月28日，美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了米哚妥林上市，用于治療FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年來AML首款新藥，也是第一款與化療聯(lián)用治療AML的靶向藥物。 米哚妥林是多種激酶抑制劑，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多種激酶活性。

目前，米哚妥林為國內(nèi)未上市，無仿制藥及國產(chǎn)原料批文。

進(jìn)口原料藥米哚妥林的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：米哚妥林

英文名：Midostaurin

科室：血液科

申報家數(shù)：0家

進(jìn)口原料藥米哚妥林的項目支持詳情

原料來源：歐洲

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊

USDMF狀態(tài)：還沒有USDMF

可申報劑型：軟膠囊

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：國內(nèi)未上市，無仿制藥及國產(chǎn)原料批文