醫(yī)療器械可以入駐抖音啦！抖音電商發(fā)布了“關于新增《【醫(yī)療器械】品類管理規(guī)范》的公示通知”（以下簡稱《規(guī)范》）

在字節(jié)跳動數(shù)次涉足醫(yī)療領域之后，其旗下產品抖音也開始售賣醫(yī)療器械。

目前可以入駐抖音平臺銷售的醫(yī)療器械有42種產品，包括體外檢測產品、霧化器、呼吸機、制氧機、口罩、輪椅等。其中，衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料同時實行類目定準，即定向邀約部分商家，并在審查許可后才許可其經營。

抖音報白助手找他#lxnn352#

而體外檢測產品為品牌定準類目，目前僅接受平臺邀請的特定品牌商家入駐，其他商家暫不接受入駐。

值得注意的是，目前僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進行售賣，尚不允許商家、達人以直播、短視頻形式進行推廣。

二、抖音小店新增醫(yī)療器械類目，入駐需要辦理什么資質？

如果你想抓住這波紅利，一定要準備好三張入場券：

第一個，也就是最基本的就是營業(yè)執(zhí)照，這個大家都非常清楚；

第二個，就是醫(yī)療類的許可。如果是一類的產品，是不需要額外資質的；

如果是二類和三類，則需要辦理資質許可；第三個，就是網(wǎng)絡銷售備案。

醫(yī)療器械入駐抖音的資質要求具體如下：

（一）行業(yè)資質：

1.經營一類醫(yī)療器械：

商家營業(yè)執(zhí)照（經營范圍需包含一類醫(yī)療器械）。

2.經營二類醫(yī)療器械：

《醫(yī)療器械經營許可證》或《二類醫(yī)療器械經營備案證》，并確保其經營范圍在其生產經營許可或者備案的范圍內，同時需提供《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》。

3.經營三類醫(yī)療器械：

《醫(yī)療器械經營許可證》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》。

（二）商品資質：

1.經營一類醫(yī)療器械：

《醫(yī)療器械生產備案憑證》；

產品備案憑證；

委托加工協(xié)議：產品標簽中存在委托生產關系的，需提供品牌商和生產商的委托加工協(xié)議，另附產品清單。

2.經營二/三類醫(yī)療器械：

《醫(yī)療器械生產許可證》；

《醫(yī)療器械產品注冊證》；

委托加工協(xié)議：產品標簽中存在委托生產關系的，需提供品牌商和生產商的委托加工協(xié)議，另附產品清單。

報關單：經營進口醫(yī)療器械，需提供近一年內的中華人民共和國海關進口貨物報關單。報關單上應展現(xiàn)對應品牌名稱，及商品名稱。

進貨憑證：進口品牌商品請?zhí)峁┥蟼魅掌?年以內的進口進貨憑證。

委托進口協(xié)議：經營進口醫(yī)療器械，若報關單上經營使用單位或收貨單位不在授權鏈上，需提供委托進口協(xié)議。

質檢報告：提供近一年內由第三方權威質檢機構出具的含有CMA或CNAS認證的質檢報告。

廣告投放資質：銷售醫(yī)療器械等商品時進行廣告投放操作的商家需要提供對應場次的《廣告審查準予許可決定書》。