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一種新型的GMP潔凈區(qū)專用殺孢子劑詳細(xì)介紹

2023-08-02 11:47 作者:消毒佳話  | 我要投稿


關(guān)鍵詞:殺孢子劑 能殺芽孢的消毒劑 潔凈區(qū)殺芽孢

描述:GMP車間管理規(guī)定中強(qiáng)調(diào):必須制定清潔和滅菌的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP文件)并定期進(jìn)行驗(yàn)證,以確定清潔和滅菌的有效性。GMP消毒對(duì)消毒產(chǎn)品的要求有三層:

高效、廣譜和耐藥性。


【殺孢子劑定義】

通常把能快速殺滅芽孢的消毒劑叫做殺孢子劑。常用于藥廠、醫(yī)院、生物技術(shù)(如細(xì)胞、血液、疫苗等)、化妝品、科研院所及實(shí)驗(yàn)室等高要求微生物控制領(lǐng)域。殺孢子劑必須具備兩個(gè)特點(diǎn)來(lái)滿足GMP對(duì)消毒產(chǎn)品的要求:

一, 高效的殺菌能力,以應(yīng)對(duì)某些特殊環(huán)境中很難殺滅的菌種。

二, 廣譜的殺菌能力,以應(yīng)對(duì)不同領(lǐng)域不同環(huán)境中的細(xì)菌。

GMP車間管理中還規(guī)定必須采用兩種以上消毒劑輪換使用是防止產(chǎn)生耐藥性。

【諾福殺孢子劑成分】

醫(yī)用級(jí)過(guò)氧化氫 + 微量活性膠質(zhì)銀離子

【包裝規(guī)格】1L裝/瓶 12瓶/箱

【作用時(shí)間】殺滅芽孢:3-5分鐘

【諾福殺孢子劑的使用范圍】

用于潔凈室表面和設(shè)備的消毒,殺滅菌種包括:芽孢、細(xì)菌、真菌、病毒、支原體、衣原體、霉菌、沉降菌、浮游菌等200多種藥廠、醫(yī)院、生物科技企業(yè)的常見(jiàn)和不常見(jiàn)的微生物。?適用于各級(jí)潔凈區(qū)的操作臺(tái)、設(shè)備等表面??焖偻瓿裳挎叩任⑸锏臏绯V泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外大型藥廠、醫(yī)院、生物科技企業(yè)、化妝品及保健品企業(yè)。

【諾福殺孢子劑特點(diǎn)】

1、3-5分鐘內(nèi)殺滅芽孢(黑色枯草芽孢桿菌達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)的殺滅率)。

2、具備廣譜殺菌能力,可以殺滅包括芽孢、病原體在內(nèi)的200多種微生物。

3、該產(chǎn)品獨(dú)特的殺菌原理,獲得世界專利,不易產(chǎn)生耐藥性。

4、為即用型,無(wú)須稀釋。已經(jīng)過(guò)0.22um除菌過(guò)濾,可直接置于噴壺內(nèi)使用。

5、無(wú)刺激氣味,無(wú)毒性,無(wú)殘留,也無(wú)需沖洗,自然風(fēng)干。


【諾福殺孢子劑使用方法】

將產(chǎn)品放置于殺孢子劑噴壺內(nèi),直接作用于清潔的物體表面,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕??梢允褂靡淮涡詼缇ú记宄砻孢^(guò)量的溶液,5-10分鐘后擦干或自然風(fēng)干,無(wú)須用去離子水沖洗,沒(méi)有殘留。

【資質(zhì)和擁有的檢測(cè)報(bào)告】

◆ 歐盟GMP生產(chǎn)認(rèn)證(生產(chǎn)廠家符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn))

◆ 歐盟TUV生產(chǎn)認(rèn)證

◆ ISO14000體系認(rèn)證

◆ 歐盟銷售證明(可以添加食品和公共衛(wèi)生)

◆ 歐盟EN14476脊髓灰質(zhì)炎病毒檢測(cè)報(bào)告

◆ 歐盟EN14349測(cè)試 醫(yī)療器械消毒報(bào)告

◆ 歐盟EN13697檢測(cè)報(bào)告

◆ 歐盟醫(yī)院物表殺孢子檢測(cè)報(bào)告

◆ 南美多國(guó)檢測(cè)報(bào)告

◆ 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院檢測(cè)報(bào)告(無(wú)毒性,無(wú)刺激性,穩(wěn)定性,無(wú)腐蝕性的特點(diǎn)都有報(bào)告體驗(yàn))

◆ 湖北疾病預(yù)防控制中心檢測(cè)報(bào)告:空間消毒,醫(yī)療器械殺滅芽孢檢測(cè)報(bào)告

◆ 廣東微生物檢測(cè)中心:空間消毒,醫(yī)療器械殺滅芽孢檢測(cè)報(bào)告

◆ 殺滅李斯特菌檢測(cè)報(bào)告

◆ 解放軍301醫(yī)院手部消毒檢測(cè)報(bào)告


如有需要,歡迎咨詢。


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