生物制藥分析介紹
生物制藥是通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究手段結(jié)合生物生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品,主要包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗,以及生物診斷試劑等產(chǎn)品。近年來我國的生物醫(yī)藥領(lǐng)域一直保持著穩(wěn)定發(fā)展速度,也一直占據(jù)著生物研究的熱點。但是生物制品由于生物過程復(fù)雜,影響因素眾多,使得生物制品在生產(chǎn)過程中可能引入新的雜質(zhì),或者造成生物制品本身結(jié)構(gòu)性質(zhì)變得不均一。這些因素可能削弱生物藥物的療效,甚至造成生物毒性和機體免疫反應(yīng)等不良結(jié)果。所以生物藥物在進入臨床測試之前必須經(jīng)過一系列嚴格檢測來確定生物藥物是否合規(guī)。百泰派克了解生物制藥領(lǐng)域開發(fā)所面臨的挑戰(zhàn),專注于提供完整的生物藥物鑒定和分析服務(wù)。百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術(shù),MALDI TOF,高效色譜分離技術(shù),提供一系列完善的生物藥物分析方案,從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析,到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務(wù),幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。
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